Образец может успешно пройти испытания. Но для серийного выпуска важно другое: сможет ли изготовитель постоянно производить такой же безопасный товар. Если схема сертификации предусматривает анализ состояния производства, орган по сертификации проверяет условия на предприятии. К этой процедуре стоит готовиться до согласования сроков выдачи сертификата.
Начните с программы проверки
Анализ состояния производства нужен не при любой сертификации. Его необходимость определяется техническим регламентом и применяемой схемой. Например, типовая схема 1с предусматривает такую процедуру.
Уточните у органа по сертификации, какие модели и площадки входят в заявку, кто будет участвовать в проверке и что нужно подготовить. Попросите программу анализа: она поможет распределить задачи между технологом, службой качества и руководителем производства.
Если товар выпускает зарубежная фабрика, заранее обсудите с ней доступ экспертов, рабочий язык и перевод документов. Контакт продавца или посредника не всегда помогает организовать проверку самого изготовителя.
Соберите документы по реальному процессу
Эксперту нужно увидеть, как предприятие управляет операциями, которые влияют на безопасность продукции. В числе объектов проверки — техническая документация, оборудование, компетентность персонала, контроль сырья и готовых изделий, маркировка и прослеживаемость.
Для подготовки удобно собрать:
- актуальные чертежи, спецификации, рецептуры или другие документы на заявленную продукцию;
- инструкции по производственным операциям и контролю качества;
- записи о проверке поступающих материалов и комплектующих;
- документы по обслуживанию оборудования и контролю средств измерений;
- результаты контроля готовой продукции, сведения о браке и принятых мерах.
Точный перечень согласуйте с органом по сертификации. Папка должна отражать работу предприятия, поэтому проверьте, совпадают ли версии документов с тем, что используют сотрудники в цехе.
Проверьте путь одной партии
До приезда эксперта попробуйте проследить выпуск конкретной партии: какие материалы поступили, как их проверили, кто выполнил операции и на каком основании готовые изделия допустили к отгрузке.
Если найти эти сведения сложно, выясните причину. Например, результаты контроля хранятся у одного сотрудника, а номер партии в журнале не совпадает с маркировкой на упаковке. Такие разрывы лучше обнаружить заранее.
Назначьте ответственных, которые смогут показать процесс и объяснить записи. Одного менеджера по продажам для этого может быть недостаточно.
Что происходит после проверки
Результаты анализа оформляют актом. В нем отражают выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую проверяемым требованиям. При выявлении несоответствий могут быть установлены сроки их устранения; работы по сертификации могут приостановить или прекратить.
Если замечания можно устранить, согласуйте корректирующие меры и подготовьте подтверждение их выполнения. Просто заменить документ в папке недостаточно, когда проблема связана с самим процессом.
Передайте в Серт Эксперт сведения о продукции и производственных площадках. Специалисты определят, нужен ли анализ состояния производства, и объяснят, как подготовиться к нему по выбранной схеме сертификации.
